Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodistrofia, familiar parcial - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myalepta está indicado como complemento a la dieta como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones derivadas de la deficiencia de leptina en la lipodistrofia (ld) de los pacientes:con confirmaron congénita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome de down) o adquirida generalizada ld (lawrence síndrome de down) en adultos y niños de 2 años de edad y abovewith confirmado familiar parcial ld o adquirida parcial ld (barraquer-simons síndrome de down), en adultos y niños de 12 años de edad y por encima de quien estándar han fracasado los tratamientos para lograr un adecuado control metabólico.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores - reumatoide arthritiskromeya en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. kromeya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular idiopática juvenil arthritiskromeya en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis reumatoide juvenil poliarticular, en pacientes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard). idacio puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no es la adecuada (para la eficacia en monoterapia véase la sección 5. adalimumab no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años. la entesitis relacionados con arthritiskromeya está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis relacionada con entesitis en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada a, o que son intolerantes de la terapia convencional (véase la sección 5. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)kromeya está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de askromeya está indicado para el tratamiento de adultos con graves axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como, pero con el objetivo de signos de la inflamación mediante la elevación de la pcr y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos. psoriásica arthritiskromeya está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. psoriasiskromeya está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica. pediátrica de la placa psoriasiskromeya está indicado para el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o inapropiada candidatos para la terapia tópica y phototherapies. la enfermedad de crohn diseasekromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. de crohn pediátrica diseasekromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes pediátricos (de 6 años de edad) que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos los de terapia de nutrición y un corticosteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. la colitis colitiskromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. uveitiskromeya está indicado para el tratamiento de la no-infecciosas intermedia, posterior y panuveitis en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con corticosteroides, en los pacientes en necesidad de corticosteroides ahorradores, o en los que el tratamiento con corticosteroides es inapropiado. pediátrica uveitiskromeya está indicado para el tratamiento de pediátrica de enfermedades crónicas no infecciosas uveítis anterior en pacientes de 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a la terapia convencional, o en los que el tratamiento convencional es inadecuado.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - inmunosupresores - reumatoide arthritistrudexa en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. trudexa puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. trudexa ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. psoriásica arthritistrudexa está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. la espondilitis spondylitistrudexa está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. la enfermedad de crohn diseasetrudexa está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. para el tratamiento de inducción, trudexa debe administrarse en combinación con cortiocosteroids. trudexa puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a los corticosteroides o cuando el tratamiento continuado con corticosteroides es la adecuada (véase la sección 4.

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

apotex inc.. - Ácido valproico - tableta con cubierta entérica - 500 mg

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - poliposis adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - onsenal está indicado para la reducción del número de pólipos adenomatosos intestinales en la poliposis adenomatosa familiar (fap), como complemento de la cirugía y la vigilancia endoscópica adicional (ver sección 4).. el efecto de onsenal inducida por la reducción de pólipo carga sobre el riesgo de cáncer intestinal no ha sido demostrada (ver secciones 4. 4 y 5.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - pelzont está indicado para el tratamiento de la dislipemia, especialmente en pacientes con la combinación de la dislipemia mixta, caracterizada por niveles elevados de baja densidad (ldl), el colesterol y los triglicéridos y bajos de alta densidad (hdl)colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar). pelzont debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con pelzont.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - tredaptive está indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes con dislipemia mixta combinada (caracterizado por niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas baja densidad (ldl) y triglicéridos y baja alta-densidad-lipoproteína (hdl colesterol)) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar). tredaptive debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima-a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa que la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con tredaptive.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, ácido nicotínico - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - trevaclyn está indicado para el tratamiento de la dislipidemia, especialmente en pacientes con dislipemia mixta combinada (caracterizado por niveles elevados de colesterol de las lipoproteínas baja densidad (ldl) y triglicéridos y baja alta-densidad-lipoproteína (hdl) el colesterol) y en pacientes con hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar). trevaclyn debe ser utilizado en pacientes en combinación con la 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-co-enzima-a (hmg-coa)-inhibidores de la reductasa (estatinas), cuando el efecto reductor del colesterol de la hmg-coa-reductasa-inhibidor de la monoterapia es insuficiente. puede ser utilizado como monoterapia sólo en pacientes en los que los inhibidores de la hmg-coa-reductasa son considerados inapropiados o no se tolera. la dieta y otros tratamientos farmacológicos (e. ejercicio, reducción de peso) debe ser continuado durante la terapia con trevaclyn.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - la anovulación (incluyendo la enfermedad de ovario poliquístico, pcod) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. la estimulación de multifollicular desarrollo en pacientes sometidas a superovulación para las tecnologías de reproducción asistida (art), tales como la fecundación in vitro (fiv), transferencia intra-trompas de traslado (de regalo) y el cigoto intra-trompas de transferencia (zift). gonal-f en asociación con la hormona luteinizante (lh) preparación se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con severo de lh y fsh deficiencia. en los ensayos clínicos de estos pacientes fueron definidos por un endógeno de lh sérica nivel.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - criopirina periódicas asociadas a síndromes - inmunosupresores - rilonacept regeneron está indicado para el tratamiento de los síndromes periódicos cryopyrin asociada (caps) con síntomas severos, incluyendo familiar síndrome inflamatorio auto frío (fcas) y síndrome de muckle-wells (mws), en adultos y niños de 12 años y mayores.